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      企業動態 媒體報道

      創爾生物的醫用膠原領軍之路

      2021-07-15

      轉自《中國醫藥報》( 陳海榮)

           一向低調的廣州創爾生物技術股份有限公司(以下簡稱創爾生物),最近因籌劃從新三板進軍科創板而被廣為關注,創爾生物的成長故事由此傳播開來。

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      圖為創爾生物聯合創始人、首席科學家葉春婷博士(中)在指導科研工作。



            打造膠原蛋白民族品牌


             創立于2002年8月的創爾生物,是國內膠原貼敷料產品的開創者。


        2002年,活性膠原領域在國內仍然是一片“荒地”。創爾生物創始人、現任董事長佟剛敏銳地捕捉到了活性膠原在生物醫學領域的發展機會,率先進入這一領域?,F在看來,佟剛無疑是“第一個吃螃蟹的人”,是活性膠原生物醫用材料市場的開荒者。


        膠原蛋白是人體含量最高的蛋白質,對于人體各組織、器官都具有重要的保護和修復作用。具有天然三螺旋結構的活性膠原生物醫用材料生物相容性較好,可促進止血,誘導細胞遷移、黏附和增殖,協同修復創傷,在皮膚屏障修復、骨骼和軟骨缺損填充和再生,以及眼角膜、血管、瓣膜等組織工程替代等方面具有突出優勢,已被廣泛應用于皮膚修復、組織工程、再生醫學、醫療美容等方面,被譽為“人體軟黃金”。海外膠原蛋白市場發展較早也已較為成熟,而國內相關企業是后起之秀。早年間,以活性膠原為主要成分的醫療產品多為“舶來品”,進口到國內后價格較高,讓很多消費者望塵莫及。


        秉持“讓百姓都能用得起”的初心和使命,佟剛帶領創爾員工走上了活性膠原國產化的艱辛創業之路。目前,創爾生物已經打破國外技術壁壘,掌握了活性膠原轉化應用的核心技術,在國內率先實現了生物活性膠原的大規模生產及產業化。


        在創業初心的激勵和引領下,創爾生物持續聚焦并深耕活性膠原原料、醫療器械產品及生物護膚領域,始終堅持走自主創新的發展道路,已經形成了集研發、生產、銷售于一體的經營模式。創爾生物圍繞生物醫學工程級別活性膠原在皮膚科、外科、燒傷科等專業領域的應用開展相關產品的研發和轉化,取得了許多標志性進展。2004年,創爾生物率先在國內推出膠原貼敷料醫療器械產品,樹立了在全國醫用修復敷料領域的領跑地位,也掀起了我國醫用修復敷料的開發熱潮。2010年,研發出首個第三類植入性醫療器械產品——膠原蛋白海綿,正式進軍外科市場。2016年,創爾生物將膠原貼敷料產品進行全面技術升級,按照第三類醫療器械的管理要求,嚴格進行產品的生產質量管理,不斷提升技術水準,推動產品質量進一步飛躍。


        目前,創爾生物擁有“創??怠焙汀皠摖柮馈眱纱笃放?,產品線豐富,2019年銷售額突破3億元。


        技術創新成就核心競爭力


        通過持續的研發投入和技術攻堅,創爾生物建立了大規模無菌提取制備生物醫用級活性膠原的6大核心技術,有效維持了膠原蛋白的天然三螺旋結構,并解決了產率低、病毒滅活難、免疫原性控制等行業發展難點。此外,創爾生物還取得了液態膠原蛋白在有效保持天然構象和生物活性的前提下進行大規模無菌生產的技術突破。在6大核心技術的支撐下,創爾生物活性膠原的生產周期短、提取效率高,并保持著其特有的三螺旋結構,具有活性強、純度高、生物相容性佳、質量穩定等特性,多項技術指標已達到國際先進水平。自2004年推出首款膠原貼敷料醫療器械產品后,創爾生物不斷推進膠原蛋白核心材料新基建支撐技術的迭代,并加大新產品研發投入,通過技術革新與積累提升新產品研發質量,堅持自我完善,始終追求以更高的標準和規范引領行業高質量發展。


        在強大的技術后盾下,近20年來,創爾生物先后承擔國家火炬計劃項目、國家863計劃課題及省、市級多項科技項目,多次獲評高新技術企業,并多次榮獲廣東省優秀自主品牌等榮譽稱號,碩果累累。作為行業先行者,創爾生物積極參與多項行業標準、技術指導原則、行業共識等的修制訂工作,包括《可吸收止血產品注冊技術審查指導原則》《YY/T 1511-2017膠原蛋白海綿》《醫用膠原類產品的表征和質量評價技術共識》等,并作為起草單位發起制定2項廣東省地方標準《DB44/T 2080-2017醫用Ⅰ型膠原》和《DB44/ T 1360-2014膠原貼敷料》,此外還制定企業標準70余項。截至2020年底,創爾生物擁有28項專利,其中發明專利13項。


        2013年,經由廣東省科技廳批準,廣東省醫用膠原工程技術研究開發中心掛牌成立。該工程中心以創爾生物為依托,是目前廣東省乃至全國唯一的以活性醫用膠原關鍵制造技術研發、成果與產品轉化、學術交流與合作、人才培養與價值實現為目標的創新研究孵化平臺。截至2020年,該工程中心共舉辦7次中國醫用膠原蛋白行業學術與產業論壇,聚焦膠原蛋白在組織工程與再生醫學、皮膚軟組織修復等領域的新材料、新技術研究和創新應用,以及相關領域行業標準、專家共識和檢驗技術等的建立,積極推動我國醫用膠原蛋白行業健康發展。經過多年積累和發展,該論壇已經發展成為我國醫用膠原蛋白領域融產、學、研、醫、檢為一體,面向學術界和產業界的開放性交流舞臺。創爾生物用實際行動,堅持努力推動國內膠原蛋白產業良性發展。


        爭當全球醫用膠原領軍企業


        打造民族品牌的初心激勵創爾生物以科技賦能,公司連續8年被列為廣東省質量信用A類醫療器械生產企業;產品膠原貼敷料、膠原蛋白海綿被評定為“廣東省自主創新產品”(2010年—2012年);膠原貼敷料被認定為“廣東省重點新產品”(2012年)。此外,創爾生物榮獲廣東省著名商標(2015年);創爾生物產品屢次被認定為“高新技術產品”(2013年至今)。公司產品已覆蓋全國350家三甲醫院。


        2020年,創爾生物聯合創始人、首席科學家葉春婷博士全面主持科研和技術工作。在葉春婷的帶領下,創爾生物研發中心新組建了一支由10多名高層次技術科研骨干為核心,研發方向輻射膠原原料、醫療器械、生物護膚等業務領域的新型研發團隊。研發與技術團隊中,不乏來自海內外著名科研院校的博士和博士后,專業背景覆蓋組織工程、再生醫學、生物材料、細胞工程、基因工程和免疫學等,積極開展新方向、新產品規劃與布局工作,為創爾生物未來發展奠定了堅實基礎。


        談及創爾生物未來的發展,佟剛表示:“創爾生物始終專注于生物醫學的技術創新,服務于人類的健康和美麗,將立足活性膠原的開發和應用,緊跟時代發展步伐,與全球科研熱點方向密切接軌,攜手科研院校和專業技術團隊,研制最具創新力與市場力的活性膠原蛋白產品,力爭早日發展成為全球活性膠原領軍企業?!?/p>